Presentato al MSVirtual 2020 uno studio di dati del mondo reale e attraverso una ricerca globale sui pazienti
Presentato al MSVirtual 2020 uno studio di dati del mondo reale e attraverso una ricerca globale sui pazienti
Janssen, divisione farmaceutica del Gruppo Johnson & Johnson, ha annunciato oggi nuovi dati derivanti da uno studio di real-word evidence, che dimostrano alti livelli di fatigue e il relativo impatto sulla vita dei pazienti in termini di attività fisiche, cognitive/emozionali e di coping (accettazione delle modalità di adattamento con le quali si affrontano situazioni stressanti), in una maggioranza di pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante (SMR). I dati sono condivisi online in una poster presentation (#P1004) nel corso del MSVirtual2020: 8th Joint ACTRIMS-ECTRIMS Meeting.
Lo studio ha arruolato 200 pazienti statunitensi con SMR e ha misurato la fatigue da sclerosi multipla (SM) e il suo impatto sulla vita quotidiana, utilizzando il Fatigue Symptoms and Impacts Questionnaire - Relapsing Multiple Sclerosis (FSIQ-RMS), una nuova scala specifica per la malattia, sviluppata in coerenza con le linee guida della Food & Drug Administration americana. Il FSIQ-RMS è uno strumento per la rilevazione degli esiti riferiti dai pazienti che ha dimostrato validità di contenuto e misurazione degli item relativi ai sintomi correlati alla fatigue in SMR e al loro impatto. Il sintomo della SM con più impatto sul funzionamento quotidiano è la fatigue (33%), seguito dalle difficoltà deambulatorie (25%).1
“La SM è una delle cause più comuni di disabilità neurologica negli adulti giovani e di mezza età, con oltre 700.000 persone in Europa che ne sono colpite” afferma Bill Martin, Ph.D., Responsabile Globale per l'Area Terapeutica, Neuroscienze, Janssen Research & Development, LLC. “In Janssen abbiamo un approccio olistico alle condizioni neurodegenerative, che tiene conto tanto dei sintomi principali quanto di quelli secondari, o ‘nascosti’. Per questo abbiamo sviluppato il FSIQ-RMS, per meglio comprendere e misurare la gravità della fatigue da SM e il suo impatto sulla funzionalità quotidiana, in modo che queste conoscenze possano applicarsi allo sviluppo di opzioni terapeutiche utili, e di iniziative formative per aiutare le persone con SM e le equipe di cura a gestire meglio questo importante sintomo.”
Parallelamente Janssen, in partnership con la National Multiple Sclerosis Society (NMSS), ha recentemente condotto una ricerca globale sui pazienti per esaminare l’impatto della fatigue da SM su tutti gli aspetti sociali ed emozionali della vita quotidiana.2 L’indagine ha incluso 1.300 pazienti adulti con SM residenti negli Stati Uniti, in Germania, Canada, Francia, nel Regno Unito e in Italia.2 I risultati mostrano che oltre il 65% dei pazienti di SM soffrono di fatigue ogni giorno, e il 60% ha affermato che la fatigue è peggiorata dal momento della diagnosi.2 È inoltre emerso che:2
[i] Azoulai M, et al. A real-world study characterizing symptoms and impacts of fatigue in US adults with relapsing multiple sclerosis using a novel disease specific scale. Accesso settembre 2020 presso MSVirtual2020: 8th Joint ACTRIMS-ECTRIMS Meeting l’11 settembre 2020.
[ii] Dati d’archivio Janssen. RF-139281.
[iii] National Multiple Sclerosis Society. Multiple Sclerosis FAQs. Disponibile su: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/MS-FAQ-s. Accesso settembre 2020.
[iv] Gitto L. Multiple Sclerosis: Living with Multiple Sclerosis in Europe: Pharmacological Treatments, Cost of Illness, and Health-Related Quality of Life Across Countries. In: Multiple Sclerosis: Perspectives in Treatment and Pathogenesis. Ian S. Zagon and Patricia J. McLaughlin (Editors), Codon Publications, Brisbane, Australia. ISBN: 978-0-9944381-3-3.
[v] Gitto L. Multiple Sclerosis patients’ awareness of disease and compliance to pharmacological treatment with Disease Modifying Drugs (DMDs). Eur J Pers Cent Healthc. 2016 Dec;4(4):599–608.
[vi] National Multiple Sclerosis Society. Who Gets MS. Disponibile su: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Who-Gets-MS. Accesso settembre 2020.
[vii] MS International Federation. Who Gets MS? Disponibile su: https://www.msif.org/about-ms/epidemiology-of-ms/ Accesso settembre 2020.
[viii] National Multiple Sclerosis Society. What is myelin? Disponibile su: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Definition-of-MS/Myelin. Accesso settembre 2020.
[ix] Lublin FD, Baier M, Cutter G. Effect of relapses on development of residual deficit in multiple sclerosis. Neurology. 2003;61:1528-1532.
[x] National Multiple Sclerosis Society. What is MS? Types of MS. Disponibile su: https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Types-of-MS. Accesso settembre 2020.
[xi] Biernacki T, Sandi D, Kincses ZT, et al. Contributing factors to health-related quality of life in multiple sclerosis. Brain Behav. 2019;00:e01466. https://doi.org/10.1002/brb3.1466.
[xii] National Multiple Sclerosis Society. Fatigue. Disponibile su: https://www.nationalmssociety.org/Symptoms-Diagnosis/MS-Symptoms/Fatigue. Accesso settembre 2020.
[xiii] Multiple Sclerosis Association of America. What is an MS relapse? Disponibile su: https://mymsaa.org/publications/ms-relapse-toolkit/what-relapse/. Accesso settembre 2020.
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